Pela primeira vez, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) concedeu registro para o desenvolvimento de um medicamento biol\u00f3gico em territ\u00f3rio brasileiro.<\/p>\n
O Etanercepte, cujo nome comercial \u00e9 Reumatocept, que trata de artrite reumatoide e outras doen\u00e7as cr\u00f4nicas que afetam as articula\u00e7\u00f5es, ser\u00e1 desenvolvido pela BioNovis (que congrega Hypermarcas, Ach\u00e9, Uni\u00e3o Qu\u00edmica e EMS) em parceria com os laborat\u00f3rios p\u00fablicos Instituto Vital Brasil e Biomanguinhos\/Fiocruz. A parceria para o desenvolvimento do produto foi articulada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade em 2012.<\/p>\n
O medicamento 100% nacional, em cinco anos, dever\u00e1 custar 50% menos que o importado, gerando economia de R$ 726 milh\u00f5es ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade no per\u00edodo. A previs\u00e3o \u00e9 que o medicamento esteja pronto para comercializa\u00e7\u00e3o em 2016. \u201cEste \u00e9 um grande passo no caminho da autonomia da ind\u00fastria brasileira no campo da sa\u00fade. Ao conquistar a independ\u00eancia dos produtos importados, o Brasil reduz seus custos e pode ampliar o acesso da popula\u00e7\u00e3o a um roll cada vez maior de medicamentos\u201d, afirma o secret\u00e1rio de Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o (SCTIE), Carlos Gadelha.<\/p>\n
O Etanercept importado \u00e9 ofertado no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) desde 2006, nas apresenta\u00e7\u00f5es de 25 mg e de 50 mg, a 16.431 pacientes. S\u00f3 em 2012, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade gastou R$ 364 milh\u00f5es na compra para suprir a demanda. Com o registro da Anvisa, os laborat\u00f3rios t\u00eam autoriza\u00e7\u00e3o para construir no Brasil uma f\u00e1brica para come\u00e7ar os ensaios cl\u00ednicos com o medicamento. Para a comercializa\u00e7\u00e3o do produto, a Anvisa deve conceder um segundo registro.<\/p>\n
Produ\u00e7\u00e3o nacional<\/em><\/p>\n Atualmente, est\u00e3o em vigor no Pa\u00eds 55 Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP) de 47 medicamentos, cinco vacinas, um contraceptivo, um teste r\u00e1pido e uma pesquisa. A partir destas parcerias \u2013 que envolvem 15 laborat\u00f3rios p\u00fablicos e 35 privados \u2013 a expectativa \u00e9 que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade obtenha uma economia de aproximadamente R$ 940 milh\u00f5es por ano. Est\u00e3o contemplados, nestas PDPs, 21 grupos terap\u00eauticos de medicamentos: antiasm\u00e1ticos, antiparkinsonianos, antipsic\u00f3ticos, antirretrovirais, biol\u00f3gicos, dist\u00farbios hormonais, hemoderivado, imunobiol\u00f3gicos, imunoestimulantes, imunossupressores, e oncol\u00f3gicos.<\/p>\n